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GLPとはGood Laboratory Practice（「優良試験所規範」や「優良試験所基準」と訳される）の略で、薬機法などに基づく非臨床試験の基準です。GLP基準には医薬品GLP、医療機器GLP、再生医療等製品GLP、農薬GLP、化審法GLP、動物用医薬品GLP、飼料添加物GLPなどがあります。当社はすべてのGLPに適合した施設です。
非臨床試験
- 医薬品
医薬品等の製造販売承認申請に必要な安全性試験、及びP1試験をサポートいたします。
- 医療機器
クラスⅠからクラスⅣに求められる全ての生物学的安全性試験、及び臨床試験をサポートいたします。
- 再生医療等製品
再生医療等製品における生物学的安全性試験、及び臨床試験をサポートいたします。
- 農薬
農薬の登録に必要な「毒性に関する試験」をサポートいたします。
- 化学物質
細胞、微生物及び動物を用いた毒性試験をサポートいたします。
- 健康食品
健康食品等の生物学的安全性試験、及び臨床試験をサポートいたします。
- 食品添加物
食品添加物の安全性試験を受託しております。
- 動物用医薬品
申請に必要な生物学的安全性試験を動物用医薬品GLP基準に準拠し、サポートいたします。
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