臨床事業部のご紹介

企業治験・医師主導治験への貢献

化合物安全性研究所では、医薬品・医療機器・再生医療等製品などの企業治験および医師主導治験の受託を強化し、医薬品などの開発の効率向上（品質・価格・納期）に貢献しています。

お客様の課題解決にむけた取り組み

当社の臨床事業部は、ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験（BE試験）に特化し、これまでに延べ500プロトコール以上（2024年4月時点）の実績を積み上げてきました。BE試験では、治験業務の受託だけではなく、PMDA相談支援などのコンサルティング業務も行っています。

数年前より、非臨床試験をご依頼いただいているお客様から、臨床試験における金額水準についてのご相談をいただくことが増えております。そこで当社では、非臨床試験と臨床試験を1社で受託できる体制を活かし、競争力のある価格で信頼性の高い治験業務の受託サービスを提供することに力を入れております。

医師主導治験から企業治験までの対応

近年、全国のアカデミアから、医薬品、医療機器、再生医療等製品などの医師主導治験に関するモニタリング、監査などのお問い合わせが増加しています。特に競争力のある価格水準にご好評をいただいております。また、価格競争力のある中小CROとのパートナーシップにより、大手臨床CROとは異なる価格水準で、企業治験のフルサポートにも対応しています。

PK測定も可能

化安研では、非臨床事業部のPK測定の受託体制を活かし、臨床試験におけるPK測定の受託も行っております。その他にも、多様なお客様のニーズにお応えしております。どうぞお気軽にお問い合わせください。

関連サイト

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