動物用医薬品を農林水産省へ申請するためには、臨床試験及び安全性に関する非臨床試験が必要となります。
申請に必要な安全性に関する試験を動物用医薬品GLP基準に準拠し、「動物用医薬品のための毒性試験法ガイドライン」に則って実施します。
試験種類
- 一般毒性試験（急性投与毒性試験／亜急性毒性試験／慢性毒性試験）
- 遺伝毒性試験（Ames試験／染色体異常試験／In vitro小核試験／In vivo小核試験）
- がん原性試験
- 生殖発生毒性試験
- 皮膚感作性試験
- 皮膚光感作性試験
- 刺激性試験
- 抗原性試験
- 化学分析・生体分析（TK／PK）
- その他（光顕標本作製及び検査）
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