健康食品等の安全性試験をGLP適合施設で実施します。
また、健康食品の臨床(ヒト)試験の申請や、エビデンス取得のためのGCPに準拠した業務も受託しております。過去の実績に基づき、適切な医療機関を選定・紹介いたします。摂取量設定試験、有効性確認試験、過剰摂取安全性試験、長期摂取安全性試験など各種臨床試験の対応が可能です。
試験種類
健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品)は医薬品GLPに準拠して実施することが可能です。
- 単回投与毒性試験
- 28日間反復投与毒性試験
- 90日間反復投与毒性試験
- 遺伝毒性試験(Ames試験/染色体異常試験/In vitro小核試験/In vivo小核試験)
- 1年間反復投与毒性試験
- 繁殖試験
- 催奇形性試験
- 発がん性試験
- 1年間反復投与毒性/発がん性併合試験
- 抗原性試験
- 臨床試験(摂取量設定試験、有効性確認試験、過剰摂取安全性試験、長期摂取安全性試験)(臨床試験はこちら)
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